Đạo luật về trách nhiệm di chuyển và trách nhiệm bảo hiểm y tế (HIPAA)

Đơn giản hóa hành chính HIPAA

Quy định đơn giản hóa hành chính của Đạo luật trách nhiệm giải trình và trách nhiệm bảo hiểm sức khỏe của 1996 (HIPAA, Tiêu đề II) giải quyết vấn đề bảo mật và quyền riêng tư của dữ liệu y tế. Quy tắc quyền riêng tư này thiết lập, lần đầu tiên, một nền tảng bảo vệ liên bang cho sự riêng tư của thông tin y tế được bảo vệ. Quy tắc bảo mật cho phép các bác sĩ nghiên cứu và điều tra viên sử dụng hoặc tiết lộ thông tin y tế được bảo vệ cho mục đích nghiên cứu khi người tham gia nghiên cứu cho phép sử dụng hoặc tiết lộ thông tin về bản thân họ. Để sử dụng hoặc tiết lộ thông tin sức khỏe được bảo vệ với sự cho phép của người tham gia nghiên cứu, điều tra viên phải có giấy phép đáp ứng các yêu cầu của 45 CFR 164.508. Quy tắc bảo mật có một bộ yêu cầu cấp phép chung áp dụng cho tất cả các mục đích sử dụng và tiết lộ, bao gồm cả các mục đích nghiên cứu. Quy tắc quyền riêng tư cũng nêu rõ các trường hợp trong đó IRB có thể xem xét và phê duyệt yêu cầu của điều tra viên về việc từ bỏ quyền của chủ thể. Cách tiếp cận được đề nghị là để có được sự cho phép từ chủ đề con người để sử dụng và tiết lộ thông tin y tế tư nhân. Điều này có thể được bao gồm như là một thành phần trong văn bản chấp thuận bằng văn bản hoặc một tờ ủy quyền bệnh nhân riêng biệt. Cụ thể, tài liệu phải có ngôn ngữ ủy quyền để phát hành thông tin y tế cá nhân và khối chữ ký cho chủ đề.