Batas sa Pagiging Dalawahan at Pananagutan ng Seguro sa Kalusugan (HIPAA)

HIPAA Administrative Simplification

Ang mga probisyon ng Pamamahala ng Simplification ng Batas sa Pag-aasikaso at Pananagutan ng Health Insurance ng 1996 (HIPAA, Titulo II) ay tumutukoy sa seguridad at pagkapribado ng data sa kalusugan. Ang panuntunan sa pagkapribado na ito ay nagtatatag, sa kauna-unahang pagkakataon, isang pundasyon ng mga pederal na proteksyon para sa privacy ng protektadong impormasyong pangkalusugan. Pinahihintulutan ng patakaran sa pagkapribado ang mga doktor at investigator ng pananaliksik upang gamitin o ibunyag ang protektadong impormasyong pangkalusugan para sa mga layuning pananaliksik kapag ang isang kalahok sa pananaliksik ay nagpapahintulot sa paggamit o pagbubunyag ng impormasyon tungkol sa kanya. Upang gamitin o ibunyag ang protektadong impormasyong pangkalusugan na may awtorisasyon ng kalahok ng pananaliksik, ang investigator ay dapat kumuha ng awtorisasyon na nakakatugon sa mga iniaatas ng 45 CFR 164.508. Ang panuntunan sa pag-aplay ay may pangkalahatang hanay ng mga iniaatas na awtorisasyon na nalalapat sa lahat ng paggamit at pagsisiwalat, kabilang ang mga para sa mga layuning pananaliksik. Ang panuntunan sa pagkapribado ay tumutukoy din sa mga kalagayan kung saan ang isang IRB ay maaaring suriin at aprubahan ang isang kahilingan ng imbestigador para sa isang pagtalikdan ng pahintulot ng paksa. Ang inirekumendang paraan ay upang makakuha ng pahintulot mula sa paksa ng tao para sa paggamit at pagsisiwalat ng pribadong impormasyong pangkalusugan. Maaaring kasama ito bilang isang bahagi sa nakasulat na pahintulot na dokumento ng pahintulot o isang hiwalay na pahintulot ng pahintulot ng pasyente. Sa partikular, ang dokumento ay dapat may wikang awtorisasyon para sa pagpapalabas ng impormasyon sa pribadong kalusugan at bloke ng lagda para sa paksa.