Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico (HIPAA)

HIPAA Simplificación Administrativa

Las disposiciones de simplificación administrativa de la Ley de responsabilidad y portabilidad de seguros de salud de 1996 (HIPAA, Título II) abordan la seguridad y privacidad de los datos de salud. Esta regla de privacidad establece, por primera vez, una base de protecciones federales para la privacidad de la información de salud protegida. La regla de privacidad permite que los investigadores e investigadores utilicen o divulguen información médica protegida con fines de investigación cuando un participante de la investigación autoriza el uso o divulgación de información sobre él o ella. Para usar o divulgar información médica protegida con autorización del participante de la investigación, el investigador debe obtener una autorización que cumpla con los requisitos de 45 CFR 164.508. La regla de privacidad tiene un conjunto general de requisitos de autorización que se aplican a todos los usos y divulgaciones, incluidos aquellos con fines de investigación. La regla de privacidad también especifica las circunstancias en las que un IRB puede revisar y aprobar la solicitud de un investigador para una exención de la autorización del sujeto. El enfoque recomendado es obtener el permiso del sujeto humano para el uso y divulgación de información de salud privada. Esto se puede incluir como un componente en el documento de consentimiento informado por escrito o en una hoja de autorización del paciente por separado. Específicamente, el documento debe tener un idioma de autorización para la divulgación de información de salud privada y un bloque de firma para el sujeto.