Referencias Regulatorias

Agencias federales

Oficina de Protección de la Investigación Humana Oficina (OHRP)

FDA - Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER)

FDA - Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH)

FDA - Centro para la Evaluación e Investigación Biológicas (CBER)

Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades

National Science Foundation (NSF)

Oficina de Investigación Naval (ONR)

Departamento de Defensa (DOD)

Departamento de Educación (ED)

Departamento de Energía (DOE)

Departamento de Asuntos de Veteranos

US Army Medical Research Institute de Enfermedades Infecciosas (USAMRIID)

Laboratorio de Investigación del Ejército de los Estados Unidos (ARL)

Oficina de Derechos Civiles de DHHS - HIPAA

Oficina de Integridad de Investigación de DHHS

Oficina de Actividades Biotecnológicas de NIH (OBA)

Referencias Federales Útiles

Guías de la hoja de información de la FDA

Ensayos clínicos.gov

NIH y la investigación clínica

DHHS Protección de sujetos humanos: 45 CFR 46

FDA Protección de sujetos humanos: 21 CFR 50

Junta de Revisión Institucional de la FDA: 21 CFR 56

Solicitud de un nuevo medicamento en investigación de la FDA: 21 CFR 312

Exenciones de dispositivos de investigación de la FDA: 21 CFR 812

Guía de OHRP

Estado de California

Salud y servicios humanos de California - Comité para la protección de sujetos humanos

Panel Consultivo de Investigación de California

Ley de Prácticas de Información de California, Código Civil, Sección 1798.24 (SB13)

Principios y códigos éticos

El Informe Belmont

El código de nuremberg

Declaración de la Asociación Médica Mundial de Helsinki

Otras referencias útiles

Iniciativa de Capacitación IRB Colaborativa (CITI)

Pautas para la Buena Práctica Clínica (PCG)

Última actualización 6, 11, 2012

Regulaciones y otras referencias útiles